敘述
隨著各國GMP等法規對製藥用水的更高要求,我公司引進國外先進技術,打造嶄新的研發、製造和服務平台,加快產品的升級換代,為製藥行業提供性能最佳、操作可靠、能耗最低、符合最嚴格藥品生產質量管理規範的純化水、注射用水及純蒸汽製備係統。
係統工藝
u 根據不同的水質要求,為製藥企業定製工藝設計
u 優化集成多種預處理技術,保護純化水主機單元
u 經典的雙級RO和雙級RO+EDI純化水工藝
u 可選用超濾膜過濾+RO+EDI全膜法工藝
u 係統完全符合各國新版GMP法規以及IEPE規範要求
水質標準
純化水指標 |
中國藥典(Chp 2010) |
美國藥典(USP 34) |
歐盟最新版純化水標準 |
電導率(μS/cm @25℃) |
≤5.1 |
≤1.3 |
≤1..1 |
總有機碳TOC(mg/L) |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
微生物糾正限度(CFU/ml) |
≤100 |
≤100 |
≤100 |
應用場合
大輸液 、針劑、口服液等製劑生產
生化藥物製品、診斷試劑
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
化妝品工藝用水、洗滌用品用水
眼藥水及護理液的生產
醫院血透室、生化分析室,手術室無菌水
由於產品規格、型號大小不同,所有產品可按客戶要求定做,詳情請來電或在線客服谘詢